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뉴스,보도자료

  • HAPTIC NEWS 57호 (2020.06.12) 2020.06.12 HAPTIC 101 count
  • HAPTIC NEWS
    ㅡ헬스 IT 산업화 지원센터ㅡ
    HAPTIC News는 헬스IT 산업화 지원센터에서 발간하는 소식지로 Health-IT업계에서 움직이고 있는 최신 동향과 알아두면 좋은 국내외 의료기기 규제에 관한 소식들을 격주로 전해드립니다.
    해당 이미지 및 제목을 클릭하시면 원문을 보실 수 있습니다.
    < Health-IT 산업동향 >
    국산 의료기기 유럽 인허가 상담 지원 최근 의료기기와 관련하여 전 세계적으로 유효성 및 안전성에 대한 인식이 높아지고 있다. 특히 유럽에서는 2021년 5월부터 강화된 인허가 규정을 적용하기로 발표한 상황으로, 국내 의료기기 기업들은 유럽 인증을 활용하여 신남방 국가 및 중동에도 진출하고 있기 때문에 이에 대한 준비가 중요하다. 보건복지부는 국내 의료기기 기업의 해외진출을 돕기 위해 전문 상담 기업 등을 통하여 유럽 인증을 획득하기까지 지속 관리함으로써 국제 경쟁력을 지속적으로 강화할 것이라고 밝혔다. 강원규제자유특구, 비대면 의료실증착수 Grid Item 중소기업벤처부와 강원도는 2019년 7월 지정한 “강원 디지털 헬스 케어 규제자유특구사업”의 주요 사업인 비대면 의료 실증을 5월 27일부터 본격 착수한다고 밝혔다. 그동안 의료법(제34조 원격진료)규제 때문에 민간에서 의사와 환자 간 직접적인 비대면 의료 행위는 금지돼 있었으나, 규제자유특구지정을 통해 한시적으로 규제를 완화함으로써 국내 민간부분 최초로 1차 의료기관 중심의 비대면 의료 실증을 추진한다는 점에서 큰 의미가 있다.
    < Health-IT 신기술 >
    Grid Item 전립선암 치료반응᛫생존율 예측 AI 모델 개발
    강남세브란스병원과 인공지능 전문기업은 AI분석을 통해 개인맞춤형 생존 예측 및 최적 치료법 제시 모델을 개발했다. 이번에 개발된 모델은 병의 진행 과정 전체를 분석해 진단 시점에서 최적의 치료법을 찾을 수 있으며, 이를 토대로 환자 개인의 특성에 따라 가장 우수한 치료법을 제시해 주는 맞춤형 치료 선택 시스템을 온라인 플랫폼으로 구축했다. 현재 표준치료지침이 서양의 임상지표를 기반으로 한 것인데 이번 연구는 한국인의 30년 치료 데이터를 기반으로 알고리즘을 개발했기 때문에 우리나라의 현실을 가장 잘 반영했다는 점에서 의미가 있다.

    Grid Item "센서와 딥러닝 결합" 피부센서 개발
    연구팀은 손목에 센서 하나만 붙여도 손가락 전체 움직임을 측정할 수 있는 기술을 개발했다. 기존 웨어러블 기기들은 측정 부위에 직접 센서를 부착해 측정이 이루어지기 때문에 관절이 늘어나면 더 많은 센서가 요구된다는 단점이 있었다. 개발된 피부형 센서는 균열에 기반한 고민감 센서로, 인체의 움직임이 발생하는 근원지에서 먼 위치에 부착하여 간접적으로도 인체의 움직임을 측정할 수 있다. 이번 연구는 딥러닝 기술을 활용해 실제 환경에서 효과적으로 사람의 실시간 정보 획득 방법을 제시했다는 점에서 의미가 있다.

    <HAPTIC Service>
    Grid Item

    의료기기 분야 SW 안전성 및 유효성 확보를 위한 가이드 요약서
    Version 1.0

    Grid Item

    의료기기 분야 SW 안전성 및 유효성 확보를 위한
    가이드 요약서
    Version 2.0

    Grid Item

    생체신호 SW개발
    가이드라인 요약서
    Version 1.6

    More News
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